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依沃西首個(gè)海外適應(yīng)癥BLA向FDA提交

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-13 09:50:37

每經(jīng)AI快訊,據(jù)康方生物公眾號(hào)消息,1月12日,康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布,已于2025年第四季度向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了依沃西的一項(xiàng)生物制品許可申請(qǐng),用于聯(lián)合化療治療第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。根據(jù)FDA審評(píng)時(shí)間表,有望在2026年第四季度獲得FDA的審評(píng)決定。

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