每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-03 17:08:07
每經(jīng)AI快訊,12月3日,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司研發(fā)的心包膜(ePTFE)產(chǎn)品獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)。該產(chǎn)品用于心臟外科手術(shù)中心包膜修復(fù)或重建,將結(jié)束國(guó)內(nèi)市場(chǎng)依賴進(jìn)口的歷史。國(guó)內(nèi)心臟大血管外科手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),該產(chǎn)品具有廣闊應(yīng)用前景。此外,公司子公司美國(guó)天穹創(chuàng)新也將向美國(guó)FDA申請(qǐng)510K注冊(cè),面向全球市場(chǎng)銷售。但該產(chǎn)品實(shí)際銷售情況受市場(chǎng)推廣效果等影響,對(duì)公司未來(lái)營(yíng)業(yè)收入的影響存在不確定性。
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