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復(fù)宏漢霖:HLX97臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-05 17:25:36

每經(jīng)AI快訊,3月5日,復(fù)宏漢霖(02696.HK)發(fā)布自愿公告,公司自主研發(fā)的HLX97(KAT6A/B小分子抑制劑)在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。HLX97為靶向賴氨酸乙酰轉(zhuǎn)移酶KAT6A/B的小分子抑制劑,非臨床研究顯示其具有良好的抗腫瘤效果和安全性特征;目前全球范圍內(nèi)尚無同類KAT6A/B小分子抑制劑獲批上市。該進(jìn)展標(biāo)志著公司創(chuàng)新腫瘤治療管線取得重要階段性成果,后續(xù)將按計劃推進(jìn)臨床研究。鑒于新藥研發(fā)具有周期長、投入大、風(fēng)險高等特點,公司提示無法確保HLX97最終成功開發(fā)及商業(yè)化,敬請投資者注意投資風(fēng)險。

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