每日經(jīng)濟新聞 2026-03-05 16:48:08
每經(jīng)AI快訊,3月5日,康希諾公告,公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197/破傷風(fēng)類毒素)的生產(chǎn)基地通過了馬來西亞藥監(jiān)局(簡稱“NPRA”)PIC/SGMP符合性檢查,并于近日獲得NPRA頒發(fā)的GMP證書。本次通過PIC/SGMP認證,標志著公司的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系符合PIC/SGMP的標準,將有助于推進MCV4、PCV13i在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品注冊上市的工作。
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