每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

先聲藥業(yè)（HK02096）開出了2026年的BD（商務(wù)拓展）首單。

1月27日，公司發(fā)布公告，宣布與勃林格殷格翰簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議，后者將獲得SIM0709——1款用于炎癥性腸?。↖BD）的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體在大中華區(qū)以外的全球獨家權(quán)益，先聲藥業(yè)則有權(quán)收取4200萬歐元的首付款，以及基于研發(fā)進(jìn)展、監(jiān)管審批及商業(yè)化等情況，最高達(dá)10.16億歐元的里程碑付款。此外，公司亦有權(quán)就大中華區(qū)以外的凈銷售額收取分級特許權(quán)使用費。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，本次合作是先聲藥業(yè)在自身免疫疾病領(lǐng)域的第2個創(chuàng)新藥海外授權(quán)項目，也是該集團(tuán)第5個實現(xiàn)對外技術(shù)授權(quán)許可的自研創(chuàng)新藥早研項目。

SIM0709瞄準(zhǔn)炎癥性腸病，吸引勃林格殷格翰下單

資料顯示，炎癥性腸病包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病，是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，發(fā)病機(jī)制仍不清晰。目前，全球有超過300萬人受到炎癥性腸病的影響。該疾病可伴隨患者終身并不斷進(jìn)展，常導(dǎo)致頻繁住院、手術(shù)，并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量?，F(xiàn)有醫(yī)療手段無法完全預(yù)防或逆轉(zhuǎn)疾病及并發(fā)癥，使得該領(lǐng)域存在巨大未滿足的臨床需求。

作為一款長效人源化雙特異性抗體，SIM0709瞄準(zhǔn)的就是這一疾病，該藥物靶向的TL1A（腫瘤壞死因子樣細(xì)胞因子1A）和IL-23p19（白介素23），正是該疾病領(lǐng)域的兩大熱門靶點。

從作用機(jī)理看，SIM0709能同時靶向這兩個靶點，阻斷導(dǎo)致炎癥性腸病發(fā)生發(fā)展的兩條核心通路。根據(jù)公告，SIM0709在體外原代細(xì)胞實驗和體內(nèi)動物實驗中均表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效協(xié)同效果，甚至優(yōu)于兩個單藥的聯(lián)用。

這對于勃林格殷格翰很具吸引力。根據(jù)《PharmExec》（美國制藥經(jīng)理人雜志）2024年度全球制藥企業(yè)50強榜單，勃林格殷格翰以206.13億美元的營收居全球第16位，是全球免疫與呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

但是，針對炎癥性腸病，勃林格殷格翰手頭尚無原研藥物獲批。與此同時，羅氏、默沙東、賽諾菲等跨國藥企通過收購或授權(quán)許可，加速在炎癥性腸病領(lǐng)域的布局，也是勃林格殷格翰與先聲藥業(yè)本次合作的重要背景。

先聲藥業(yè)“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”投入持續(xù)增加，盈利壓力隱現(xiàn)

本次BD合作，是先聲藥業(yè)時隔多年，在自身免疫疾病領(lǐng)域的第2個創(chuàng)新藥海外授權(quán)項目，也是該集團(tuán)第5個實現(xiàn)對外技術(shù)授權(quán)許可的自研創(chuàng)新藥早研項目。截至目前，公司BD項目潛在交易總金額累計已超過46億美元。

作為一家成立超30年，10年前開始“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”的老牌藥企，先聲藥業(yè)近年來的創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提高，2025年上半年已經(jīng)達(dá)到77.4%。面向未來，公司不打算放慢腳步，而是持續(xù)加碼研發(fā)。去年12月，先聲藥業(yè)董事長任晉生對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司計劃“十五五”期間研發(fā)投入高達(dá)180億元，較“十四五”期間翻一番。

今年1月9日，公司還發(fā)布公告稱，建議分拆附屬公司先聲再明的H股在港交所主板獨立上市，而先聲再明正是先聲藥業(yè)旗下的腫瘤創(chuàng)新藥平臺，目前共有5款商業(yè)化產(chǎn)品，已經(jīng)實現(xiàn)從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)到商業(yè)化營銷的閉環(huán)。

但是，在巨額且持續(xù)的研發(fā)投入和銷售費用下，先聲再明尚未實現(xiàn)盈利。招股書顯示，2023年、2024年及2025年前9月，先聲再明分別實現(xiàn)營收15.22億元、12.96億元和12.38億元，凈虧損分別為3.36億元、5.06億元和3.03億元。其中90%的收入來自創(chuàng)新腫瘤藥物和候選藥物。

而這也是以先聲藥業(yè)為代表的傳統(tǒng)藥企需要面對的現(xiàn)實：創(chuàng)新藥前期投入大、變現(xiàn)周期長，現(xiàn)金流如何止渴？從這個角度看，本次公司與勃林格殷格翰的BD是一種解法，而且還是近兩年中國Biotech（生物科技公司）間最流行的那種。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝