2026-01-16 09:22:02
每經(jīng)記者|許立波 每經(jīng)編輯|魏官紅
丨 2026年1月16日 星期五 丨
NO.1 因研究經(jīng)費(fèi)短缺,康樂衛(wèi)士三價和九價HPV疫苗臨床試驗被暫停
1月15日,康樂衛(wèi)士公告稱,近日,公司收到山西省疾病預(yù)防控制中心及江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)送的函件。根據(jù)函件內(nèi)容,由于公司臨床試驗經(jīng)費(fèi)支付逾期,現(xiàn)場研究經(jīng)費(fèi)短缺,無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作。因此,山西省疾病預(yù)防控制中心暫停公司三價HPV疫苗和九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗,江蘇省疾病預(yù)防控制中心暫停公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗。
康樂衛(wèi)士稱,預(yù)計本次暫停將不會對公司三價HPV疫苗的上市申請產(chǎn)生重大不良影響;如果臨床試驗長時間未恢復(fù)正常,將可能對九價HPV疫苗項目次要終點(diǎn)的病例收集和上市申請工作造成一定的不良影響。
點(diǎn)評:康樂衛(wèi)士多項Ⅲ期臨床試驗因經(jīng)費(fèi)斷檔被迫暫停,該事件或沖擊投資者對其HPV疫苗商業(yè)前景的信心,也折射出疫苗賽道競爭加劇的現(xiàn)實(shí)。
NO.2 翰宇藥業(yè):簽訂1.8億元GLP-1原料藥銷售訂單
1月15日,翰宇藥業(yè)公告稱,公司與某客戶簽訂《銷售訂單》,其擬向公司合計采購金額為1.8億元人民幣的GLP-1原料藥。該訂單金額占2024年經(jīng)審計營業(yè)收入的30.50%,若訂單順利履行,預(yù)計會對公司年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
點(diǎn)評:依托GLP-1類藥物的先發(fā)優(yōu)勢和后續(xù)產(chǎn)品管線布局,翰宇藥業(yè)已簽下多個原料藥大單,短期或提振公司股價表現(xiàn)。
NO.3 圣諾生物:2025年凈利同比預(yù)增204%~281%
1月15日,圣諾生物發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,預(yù)計歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.52億元至1.90億元,與上年同期相比增加204.42%至280.53%。報告期內(nèi),公司推進(jìn)在建產(chǎn)能落地,持續(xù)開拓國內(nèi)外市場,多肽原料藥業(yè)務(wù)訂單需求增長,帶動整體業(yè)績大幅提升。
點(diǎn)評:圣諾生物去年業(yè)績在GLP-1類藥物司美格魯肽與替爾泊肽全球各類終端銷售渠道放量與擴(kuò)容的背景下深度受益。但這一高增速能否延續(xù),仍取決于行業(yè)景氣度與新增訂單量。
NO.4 澤璟制藥:注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
1月15日,澤璟制藥公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
點(diǎn)評:ZGGS18可以改善和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,PD-1/TIGIT雙抗ZG005則被認(rèn)為具有同類最優(yōu)潛力,兩者聯(lián)用前景值得期待。
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。
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