每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-26 19:43:40
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):貴公司在2025年12月26日公告中提到子公司中源維康已于2025年10月24日提交了Ⅲ類檢測(cè)組織盒最終上市申報(bào)材料,請(qǐng)問(wèn)藥監(jiān)部門(mén)受理號(hào)、受理日期、申請(qǐng)單位名稱各是什么?便于投資者查詢技術(shù)評(píng)審進(jìn)度,謝謝!
中源協(xié)和(600645.SH)12月26日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,截至目前組織試劑盒的臨床發(fā)補(bǔ)試驗(yàn)已全部完成。北京中源維康已于2025年10月24日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交最終版注冊(cè)文件,目前正在等待最終審核。血液試劑盒臨床試驗(yàn)正按照修訂方案新增試驗(yàn)要求積極推進(jìn)臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)完成后盡快向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)文件。
(記者 張明雙)
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