每經(jīng)AI快訊，亞虹醫(yī)藥12月17日晚間發(fā)布公告稱，近日，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司APL-2401在FGFR2/3驅(qū)動的晚期實體瘤患者中開展I期臨床試驗申請獲得批準。APL-2401為全球同步研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，其國際多中心臨床試驗設(shè)計及申報資料符合國際臨床試驗技術(shù)標準體系要求，成功納入國家藥監(jiān)局于2025年9月12日發(fā)布的《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告》規(guī)定的“30日通道”，并以僅22個工作日獲得批準，成為全國首批獲得此項新政審批通過的項目之一。

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（記者 王瀚黎）

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