每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-27 16:57:20
每經(jīng)AI快訊，11月27日，長春高新(000661.SZ)公告稱，公司子公司金賽藥業(yè)GenSci142膠囊注冊臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為細(xì)菌性陰道病。GenSci142膠囊是金賽藥業(yè)開發(fā)的一款1類創(chuàng)新生物制品，擬用于細(xì)菌性陰道病的治療。本次獲批是《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（2025年第86號）》發(fā)布，即創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批“30日通道”正式推出后，首個(gè)獲批的新藥臨床試驗(yàn)申請。
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