每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

丨  2025年11月26日 星期三  丨

NO.1 司美格魯肽治療阿爾茨海默病的臨床試驗(yàn)失敗

11月24日，諾和諾德宣布，其針對(duì)司美格魯肽治療阿爾茨海默病的兩項(xiàng)大型Ⅲ期試驗(yàn)均未達(dá)到主要目標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，用藥患者病情進(jìn)展未獲顯著延緩。受此消息影響，公司股價(jià)大跌。

點(diǎn)評(píng)：阿爾茨海默病的致病機(jī)理至今未明確，相關(guān)藥物研發(fā)的失敗率一直高居不下，諾和諾德此次宣布的消息，是對(duì)該領(lǐng)域在研藥物的又一次打擊。不過(guò)，中國(guó)藥企在該領(lǐng)域的研發(fā)熱情逐年升溫，或?qū)⒔o患者帶來(lái)新的希望。

NO.2 基石藥業(yè)舒格利單抗的新適應(yīng)證在歐盟獲批

11月25日，基石藥業(yè)宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)舒格利單抗的新適應(yīng)證：?jiǎn)嗡幱糜谥委熌[瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%、無(wú)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

點(diǎn)評(píng)：此次新適應(yīng)證獲批，使舒格利單抗成為歐洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗體，填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域的關(guān)鍵治療需求，也標(biāo)志著舒格利單抗在歐洲實(shí)現(xiàn)了從Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆蓋。

NO.3 兩家生物科技公司遞表港股IPO，均無(wú)產(chǎn)品獲批

港交所官網(wǎng)顯示，11月24日，科望醫(yī)藥、明宇制藥遞表港交所。公開(kāi)資料顯示，兩家生物科技公司分別成立于2017年和2018年，目前均處于臨床階段，未有產(chǎn)品獲批上市。

點(diǎn)評(píng)：今年以來(lái)，港股市場(chǎng)再度成為生物醫(yī)藥企業(yè)的“融資港灣”，科望醫(yī)藥、明宇制藥遞表，也反映出港股市場(chǎng)在該領(lǐng)域的吸引力正在不斷提升。然而，投資者也需保持理性，關(guān)注企業(yè)研發(fā)進(jìn)展及潛在風(fēng)險(xiǎn)，避免盲目跟風(fēng)。

NO.4 信達(dá)生物瑪仕度肽高劑量9mg上市申請(qǐng)獲受理

11月25日，信達(dá)生物發(fā)布公告，宣布瑪仕度肽注射液高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長(zhǎng)期體重控制的上市申請(qǐng)，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理。

點(diǎn)評(píng)：對(duì)于國(guó)內(nèi)中重度肥胖人群，瑪仕度肽有望在減重手術(shù)之外，提供一個(gè)新治療選擇。但隨著減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，該產(chǎn)品的銷售成績(jī)?nèi)跃哂胁淮_定性，投資者需理性看待這一消息，同時(shí)關(guān)注公司其他研發(fā)管線的進(jìn)展。

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