每經(jīng)編輯｜黃勝    

新華社11月4日消息，美國生物技術(shù)企業(yè)聯(lián)合治療公司3日表示，該公司在紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)學(xué)中心完成了將基因編輯豬腎移植至人體的首例臨床試驗(yàn)手術(shù)，標(biāo)志著這一手術(shù)的規(guī)模化臨床試驗(yàn)正式啟動。

據(jù)美國媒體報(bào)道，這是繼此前多項(xiàng)“同情用藥”個(gè)案移植手術(shù)后，首項(xiàng)由美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的人體移植基因編輯豬腎規(guī)?；R床試驗(yàn)，旨在系統(tǒng)評估基因編輯豬腎用于終末期腎病患者的安全性和有效性。

（圖文無關(guān)）圖片來源：視覺中國-VCG41N1314488031

研究計(jì)劃初期納入6名受試者，由兩個(gè)移植中心完成手術(shù)。在首批手術(shù)完成至少12周后，獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會將評審安全性和有效性數(shù)據(jù)，以決定是否繼續(xù)推進(jìn)下一階段研究，未來受試者或擴(kuò)展至約50人。

根據(jù)研究方案，受試者年齡在55歲至70歲之間，均確診終末期腎病，并已接受血液透析至少6個(gè)月。受試者在接受基因編輯豬腎移植后，將接受為期24周的隨訪，以評估腎功能、生存率、生活質(zhì)量及安全性等指標(biāo)，并接受長期監(jiān)測以評估器官功能及潛在動物源感染風(fēng)險(xiǎn)。

美國男子接受豬腎臟移植近9個(gè)月，創(chuàng)下新紀(jì)錄

據(jù)央視新聞10月28日報(bào)道，日前，美國一名男子在接受基因編輯豬腎臟移植近9個(gè)月后，由于豬腎臟功能衰竭被摘除，重新開始透析治療。科研人員表示，該豬腎臟在人體內(nèi)維持功能近9個(gè)月，創(chuàng)下同類試驗(yàn)中移植豬腎臟存活時(shí)長的新紀(jì)錄，為異種器官移植研究提供重要參考。

據(jù)悉，今年1月25日，美國麻省總醫(yī)院布里格姆醫(yī)療中心的外科醫(yī)生為來自新罕布什爾州的67歲患者蒂姆·安德魯斯移植了一顆經(jīng)基因編輯的豬腎臟。手術(shù)使用的豬腎臟經(jīng)過了69處基因編輯，其中包括“敲除”會引起人體排斥反應(yīng)的基因，添加一些人類基因以提高動物器官與人體的兼容性，同時(shí)降低跨物種移植風(fēng)險(xiǎn)。

安德魯斯在移植手術(shù)后暫時(shí)擺脫透析治療，創(chuàng)造了基因編輯豬腎臟在人體內(nèi)存活的最長紀(jì)錄。盡管采用了基因編輯與強(qiáng)效免疫抑制方案，他體內(nèi)仍發(fā)生移植器官排斥反應(yīng)。據(jù)院方介紹，本月23日晚，醫(yī)生為其實(shí)施手術(shù)摘除豬腎臟。安德魯斯表示，排斥反應(yīng)和藥物副作用讓他的身體難以承受。

研究人員指出，這一試驗(yàn)為異種器官移植研究積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

近年來，美國醫(yī)療團(tuán)隊(duì)也嘗試將經(jīng)基因編輯豬心、肺和肝移植到人體，但這些器官在人體內(nèi)的存活時(shí)間均未超過數(shù)月。研究人員希望，未來異種器官移植技術(shù)有望緩解移植器官短缺問題。

豬的器官組織結(jié)構(gòu)、生理功能等與人體器官相近，被視為異種器官移植的理想供體候選者，但仍存在多種風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難題。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合新華社、央視新聞

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