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東方生物:多款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-04 16:16:08

每經(jīng)AI快訊,11月4日,東方生物公告,公司子公司上海萬(wàn)子健生物科技有限公司及美國(guó)衡健等主體收到中國(guó)、澳大利亞及新加坡的醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中,胃泌素17檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)和N末端B型利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)在中國(guó)獲批,分別用于萎縮性胃炎和心力衰竭的輔助診斷;Healgen快速檢測(cè)新冠/甲型流感A/B抗原檢測(cè)試劑(自測(cè))在澳大利亞和新加坡獲批,用于14歲及以上人群自測(cè)前鼻拭子樣本中新冠、甲型流感和乙型流感抗原。上述產(chǎn)品取證豐富了公司流式熒光技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品種類(lèi),有助于拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。產(chǎn)品的實(shí)際銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?nèi)Q于競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)能力,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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