默沙東帕博利珠單抗胃癌新適應(yīng)證在華獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-25 18:38:47

6月25日，默沙東中國(guó)微信公眾號(hào)宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)®）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-811的數(shù)據(jù)。

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